海藻糖（Trehalose）也被稱(chēng)作α-D-吡喃葡萄糖基α-D-吡喃葡萄糖苷，由于兩個(gè)吡喃葡萄糖環(huán)的連接發(fā)生在糖基的還原末端（α-carbons），不會(huì )輕易地被酸水解，并且糖苷鍵不會(huì )被α-糖苷酶分解，所以海藻糖是具有較強的穩定性非還原性雙糖。海藻糖的研究已經(jīng)有近百年的歷史，自發(fā)現以來(lái)，不斷從對外界惡劣環(huán)境表現出非凡抗逆耐受力的物種中發(fā)現海藻糖的存在，從而發(fā)現了海藻糖對生物體具有神奇的保護作用，是因為海藻糖在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質(zhì)分子不變性失活，而后更多的研究將海藻糖應用到了食品、化妝品、藥品、生物制品的工藝中。

在生物制品的凍干保護劑的制劑過(guò)程中，糖類(lèi)是重要的一類(lèi)輔料，比如蔗糖、甘露醇、甘露糖、山梨醇、麥芽糖等，其中蔗糖是在生物制品中使用是非常廣泛的，但由于國際藥用輔料協(xié)會(huì )對生物制品的質(zhì)量、安全性日趨提高的要求，尋找更好的生物大分子保護穩定劑，提高生物制品的穩定性和質(zhì)量是各大生物制藥公司不斷追尋的目標。海藻糖的保護作用主要得益于它獨特的物理性質(zhì)，（1）高玻璃態(tài)轉變溫度，（2）水解穩定性，（3）低吸濕性，（4）高水合性，（5）更低的水擴散系數和更高的粘性等。迄今為止，在國際上，海藻糖已經(jīng)陸續被使用到各類(lèi)生物制品的凍干保護中，比如國際重磅生物炸彈藥，Herceptin®，Adcetris®，Avastin®，Lucentis®，Advate®，Gazyva®，Blincyto®，當中就使用了海藻糖作為核心的凍干保護劑，另外，也在越來(lái)越多的人用疫苗中，比如MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae (DPIV)，MMR等開(kāi)始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑，可以常溫條件下干燥存放，不僅可以避免疫苗因為非冷鏈運輸導致的失效問(wèn)題，而且還能防止因為血源污染導致的乙肝、艾滋病等致命疾病的傳播。

美國Pfanstiehl Inc.專(zhuān)注研發(fā)與生產(chǎn)注射級高純度低內毒素海藻糖，并且符合USP，EP，JP，ChP等多國藥典。產(chǎn)品在FDA備案，DMF為激活狀態(tài)，在FDA批準的含海藻糖產(chǎn)品中，海藻糖都來(lái)自于Pfanstiehl。全球排名前十的重磅生物炸彈藥中有七個(gè)是使用Pfanstiehl海藻糖作為輔料。作為Pfanstiehl在中國區總代理商——北京西美杰科技有限公司，將Pfanstiehl高品質(zhì)的糖類(lèi)產(chǎn)品帶給廣大客戶(hù)解決生物制品凍干保護作用難題的同時(shí)，也一直致力于為客戶(hù)提供高品質(zhì)的售前售后服務(wù)，關(guān)注和陪伴國內生物制藥企業(yè)一起成長(cháng)。我們現階段正在積極響應CFDA的輔料關(guān)聯(lián)審評工作，并且已于2017年5月24日得到海藻糖關(guān)聯(lián)審評受理號（受理號：JFS1700004）。同時(shí)，從CFDA得到消息，CDE正在對我們的海藻糖的申報資料進(jìn)行審評，相信不久Pfanstiehl海藻糖就會(huì )正式通過(guò)關(guān)聯(lián)審評。如需進(jìn)行產(chǎn)品咨詢(xún)，請直接聯(lián)系Pfanstiehl中國總代理-北京西美杰科技有限公司（熱線(xiàn)電話(huà)400-050-4006）。

        除Pfanstiehl外，西美杰還是Arotec中國總代理、KPL中國總代理、AppliChem中國總代理、Kerry中國總代理、Immundiagnostik中國總代理、Cygnus中國區代理、Source Bioscience中國總代理、Delphi Genetics中國總代理、Phytotech中國總代理、Jena Bioscience中國總代理，Agirsera中國區代理、Mirus中國區代理。Proteintech北京總代理，SAB北京總代理，MBL北京總代理。